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衛(wèi)健委叫停!LVA手術(shù)不得用于治療阿爾茨海默病

2025-07-10 07:49 來源:羊城晚報(bào)
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(責(zé)任編輯:王惠綿)
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衛(wèi)健委叫停!LVA手術(shù)不得用于治療阿爾茨海默病

2025年07月10日 07:49   來源:羊城晚報(bào)   

羊城晚報(bào)訊 記者張華報(bào)道:國家衛(wèi)生健康委7月8日晚間發(fā)布通知稱,今后“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)(LVA)”將不得應(yīng)用于阿爾茨海默病(AD)治療。通知在醫(yī)療圈引發(fā)震動(dòng),記者對(duì)此進(jìn)行了采訪。

衛(wèi)健委下禁令

據(jù)通知,國家衛(wèi)生健康委依據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定,組織專家對(duì)該技術(shù)進(jìn)行了評(píng)估,評(píng)估認(rèn)為該技術(shù)處于臨床研究早期探索階段,適應(yīng)證及禁忌證尚不明確,安全性、有效性缺乏高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支撐。

“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”是將頸部深層淋巴管或淋巴結(jié)與鄰近的靜脈進(jìn)行吻合的手術(shù),近年來部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其用于治療阿爾茨海默病,引發(fā)爭議。

通知要求,地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療,并做好有關(guān)患者的隨訪服務(wù)等工作。

同時(shí),在該技術(shù)具備充分相關(guān)臨床前研究證據(jù)后,指導(dǎo)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)臨床研究設(shè)計(jì),在倫理委員會(huì)充分論證的前提下,科學(xué)、規(guī)范開展臨床研究。國家衛(wèi)生健康委將根據(jù)臨床研究情況,適時(shí)對(duì)該技術(shù)臨床應(yīng)用再次組織論證。

通知印發(fā)后,仍使用該技術(shù)治療阿爾茨海默病的機(jī)構(gòu)和人員,衛(wèi)生健康行政部門將依據(jù)有關(guān)規(guī)定對(duì)其予以嚴(yán)肅處理。

社會(huì)爭議更甚

通知發(fā)布后引發(fā)熱議,網(wǎng)友對(duì)此評(píng)價(jià)不一。支持禁令派認(rèn)為,作為臨床研究早期技術(shù),貿(mào)然治療等于拿患者做試驗(yàn)。而技術(shù)樂觀派則認(rèn)為,這項(xiàng)技術(shù)本質(zhì)上是恢復(fù)原有解剖結(jié)構(gòu),有效果就說明有機(jī)制基礎(chǔ),重點(diǎn)應(yīng)提升效果持久性。

有專家強(qiáng)調(diào),有效性與持久性屬不同科學(xué)問題。短期癥狀緩解可能源于手術(shù)應(yīng)激反應(yīng),而阿爾茨海默病治療需要長期神經(jīng)功能改善證據(jù)。

梳理通知內(nèi)容,記者發(fā)現(xiàn)其中也暗藏玄機(jī)。例如提到“在技術(shù)具備充分臨床前證據(jù)后,指導(dǎo)有條件機(jī)構(gòu)加強(qiáng)臨床研究設(shè)計(jì)”“國家衛(wèi)健委將根據(jù)臨床研究情況,適時(shí)對(duì)該技術(shù)臨床應(yīng)用再次組織論證”。這意味著該技術(shù)目前并未被徹底封殺。

有專家認(rèn)為,無論什么臨床研究和臨床試驗(yàn),結(jié)果只有陰性和陽性兩個(gè)結(jié)果,不可能出現(xiàn)第三個(gè)結(jié)果。也就是說,未來還有50%的機(jī)會(huì)會(huì)重啟這個(gè)術(shù)式。

另據(jù)記者了解,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院作為在衛(wèi)健委備案的機(jī)構(gòu),仍可在嚴(yán)格框架下繼續(xù)研究該項(xiàng)技術(shù)。但臨床研究意味著“零收費(fèi)”,同時(shí)嚴(yán)控入組,病例數(shù)與患者篩選標(biāo)準(zhǔn)將受嚴(yán)格監(jiān)管。

“沒有經(jīng)濟(jì)效益,還有幾家醫(yī)院愿投入?”一位業(yè)內(nèi)人士對(duì)研究可持續(xù)性存疑。

廣東省第二人民醫(yī)院神經(jīng)外科主任醫(yī)師盧健軍則表示,跳過基礎(chǔ)研究和臨床試驗(yàn)階段直接開展臨床治療,對(duì)于這項(xiàng)新生技術(shù)的發(fā)展有害無益。

記者還了解到,治療阿爾茨海默病沒有高等級(jí)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)又處在探索階段的,不只有“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”,還有現(xiàn)在國內(nèi)外都在踴躍探索的侵入式腦機(jī)接口技術(shù)。目前,我國已經(jīng)開設(shè)腦機(jī)接口病房的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不下10家。

(責(zé)任編輯:王惠綿)

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